CSafe 白皮书比较了水基和 PCM 温度控制包装系统。
水基和PCM冷却剂简介
本文档提供了有关选择水基或 PCM Pharmacool® 冷却剂的指导，并根据 CSafe 资格方法详细介绍了两种类型的 Pharmacool 的优势。
水基和PCM Pharmacool冷却剂均通过改变状态或相态来实现冷却，最常见的是从固态变为液态，这一过程会吸收热量。两种类型的Pharmacool均可用于维持两种最常见的产品温度范围：+2ºC至+8ºC和+15ºC至+25ºC。
水基冷却剂
水在 0ºC 时发生相变，这比运输温度敏感货物的理想温度（温度范围为 +2ºC 至 +8ºC）低几度。
为了达到最佳温度范围，我们会在内部隔热层内结合使用冷藏 (+5ºC) 和冷冻 (-20ºC) Pharmacool 材料，形成热“梯度”。这种组合能够在特定时间内，使运输系统内的温度保持在所需的 +2ºC 至 +8ºC 范围内。
环境或 CRT（控制室温）产品的温度范围往往为 +15ºC 至 +25ºC，因此 Pharmacools 在 +20ºC 下进行调节，无需发生相变。
PCM冷却剂
PCM 是“相变材料”的缩写，该术语用于描述一系列提供非常具体的温度控制的不同材料。
PCM 冷却剂的工作原理与水基冷却剂类似；然而，由于这些冷却剂的设计在所需产品温度下具有相变或“熔点”（即冷藏应用的 +5ºC），因此只需要单一类型的冷却剂和调节过程。这简化了包装配置和调节过程。
用于“环境”或 CRT 的 PCM Pharmacools 使用相变点为 +20ºC 的冷却材料，因此非常适合温度范围为 +15ºC 至 +25ºC 的产品。
PCM冷却剂的优点
与水基冷却剂相比，使用 Pharmacool PCM 冷却剂具有以下优势，特别是在运输对温度敏感且要求严格 +2ºC 至 +8ºC 热性能的产品时：
- 全年（通用）配置，具有一种 Pharmacool 类型和温度。
- 在运输前和运输过程中启用冷藏，不会产生 +2ºC 至 +8ºC 运输温度偏差。
- 耐热性强的“打包、运输、忘记”。与非管制车道中使用的水基系统相比，可减少偏移。
- 更大的性能。
- 降低运输重量。通过降低复杂性来提高运营效率。
- 无冷休克风险。无需季节性打包。
水基还是 PCM？
选择水基或 PCM Pharmacools 运输系统取决于多种因素：
- 车道特征——通行阶段持续时间和温度
- 货运服务——普通货物、IATA 控制货物或冷链货物
- 运输时间 – 国内运输 24 至 72 小时至长途运输/国际运输 72 至 120+ 小时
- 所需资质概况 – 例如 ISTA 7D、7E、区域或航线特定
- 关键性——患者/市场需求、保质期和产品价值
- 包装操作的复杂性——季节性包装、多种产品温度范围和/或托运人类型
- 基础设施——调节能力（即环境、冷冻和冷藏设施）
- 产品稳定性数据短、范围窄或无
- 此前类似航线上曾多次出现温度超标
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