货运可视性：数据准确性是成功的关键

发布时间 2020 年 9 月 24 日

在我们测试阶段的第二个案例研究中，我们重点关注另一轮试点装运期间的数据准确性。

介绍

实时追踪和查看冷链药品运输情况已成为制药行业的必需。无论货运追踪是为了加快药品交付验收，还是为了防止运输途中发生药品偏差，实时货运可视性的初衷始终如一：为患者提供卓越的护理。

CSafe 每年都会验证我们空运集装箱船队维护和记录准确数据的能力。这项温度验证对于药品托运人证明其符合 FDA 21CFR 第 211.68a 部分（药品安全运输法规）至关重要。通过集成跟踪设备收集并通过新开发的可视化平台报告的数据，现在可实时为集装箱运输过程的验证数据集添加更多信息和冗余。

选择追踪设备时需要考虑诸多方面。对于 CSafe 而言，至关重要的是选择一款经大多数商业航空公司批准的追踪设备，该设备必须能够直接集成到主动温控集装箱 (ATCC) 的系统架构中，并且在安装后仍能传输强大的信号。经过广泛的研究和原型测试，CSafe 选择了 Sendum PT300D。

此外，该团队明白，使用或开发一个灵活、与设备无关且可针对冷链用户进行定制的可视化平台对于该项目至关重要；CloudLeaf, Inc. 满足了所有需求。

项目开发进度已过半，CSafe 集成跟踪装置的集装箱已在 20 多次试点运输中完美运行，其中大多数运输包括 6 个集装箱测试样本。

本案例研究利用已完成的试点装运结果，评估新可视化平台中追踪设备收集的数据与集装箱测量系统直接收集的装运信息的准确性。此前，这些集装箱数据仅在装运后才可用，但通过实时追踪设备与云端平台的集成，集装箱数据在租赁期间的任何时间点均可查看。

试点测试目标

CSafe 的第一个货运可视性案例研究涵盖了跟踪设备在集装箱内工作的能力并展示了哪些货运参数可以被跟踪，而本案例研究旨在确定所收集信息的准确性。

仅当集装箱读数、有效载荷读数和预先设定的警报在运输过程中实时传输并与集装箱已记录的验证数据相匹配时，试点“A”类货物才被视为成功。

中试方法

CSafe 与 DHL Global Forwarding 合作完成了这些首批货物的运输，并选择测试装载实际药品的 RKN 和 RAP 集装箱。本案例研究中审查的货物是最近于 2020 年 8 月 13 日从奥地利维也纳直达伊利诺伊州芝加哥的 CSafe RAP 国际货运。

表 1 – 试航货物运输详情

跟踪软件设置 – 所有集装箱跟踪、警报和航点区域配置均在 CSafe 的新可视化平台中设置。

地理围栏位置创建 – 在起点和终点仓库设施、维也纳和芝加哥的 DHL 枢纽设施以及 VIE 和 ORD 机场建立地理围栏位置和警报。

硬件配置 –所有跟踪设备均根据每个集装箱内产品的概况和允许参数配置了警报限制。

功能验证

2020 年 8 月 8 日，两个集装箱——RAP 40355 和 40284——从 CSafe 的 VIE 服务站被提取。跟踪与追踪开发团队跟踪了集装箱的运输过程，包括运往托运人的制造地维也纳国际机场 (VIE)、起飞时进入飞行安全模式以及在芝加哥奥黑尔国际机场 (ORD) 交付目的地后返回 CSafe 的芝加哥服务中心。

图片 1 – CSafe RAP

两个集装箱均于2020年8月13日完成装运和租赁。本节显示的数据来自RAP 40355，数据直接来自可视化平台。CSafe跟踪了各种读数，包括位置、有效载荷和环境温度、冲击读数以及舱室环境压力。

在第 3 页，图 1 和图 2 显示了随货物记录的各种数据输入，图 3-5 说明了 GPS 视图并突出显示了地图跟踪的精度。

有效载荷温度

图 1 – 实时货物有效载荷温度图。

环境温度

图 2 – 实时环境温度记录。

GPS位置

图 3 – 带有历史路线的 GPS 位置映射。

货物温度和位置

图 4 – 带有历史路线的 GPS 位置映射。

抵达时 GPS 定位

图 5 – 到达目的地后放大 GPS 位置视图。

讨论

下图描述了当 PT300D 数据叠加到容器的日志文件数据上时，其准确度与数据匹配的情况。

图 6 – 收集到的设备数据叠加在集装箱运输日志文件上。A 和 B 标签参考下文讨论部分。

A节

PT300D 设备记录的两次小幅货物温度下降如图 6（第 5 页）所示，表明集装箱正在进行预处理和装载。第一次轻微下降是 Sendum PT300D 记录的第一次温度下冲，这是预处理货舱的典型现象，发生在装载任何产品之前。第二次下降对应于有效载荷在 30°C 的高环境温度下装载时的开门事件。这些事件会导致轻微的热波动，集装箱会计算货舱内多个温度传感器之间的平均值。此事件持续时间约为 45 分钟，表明 RAP 系统正在尝试将空气温度维持在选定的 5°C 设定点，并将温度驱动至 2°C 的下限工作阈值，以确保产品在关门后迅速稳定下来。这些轻微的波动是预期的，有合理的解释，被认为是可以接受的。

B节

图 6（第 5 页）C 部分中的货物平均温度为：

CSafe RAP 使用多个时间平均的热敏电阻来控制和维持制冷运行。经过调节的相同信号随后会作为货物温度记录在数据日志文件中。因此，RAP 报告的内部温度信号更加平滑。PT300D 使用安装在货舱内的外部探头，以设定的频率报告内部货物温度，因此信号看起来更加锯齿状。两者之间的差异在于用于控制的平均信号与用于报告的实时信号。