提供拯救生命的癌症治疗

Softbox VIP 如何通过严格的 A 型放射性测试并获得 A+ 级结果

当一家美国放射性药物公司需要为其放射性癌症治疗药物寻找运输解决方案时，他们面临着一项复杂的挑战，需要的不仅仅是一家包装供应商。放射性药物在运输过程中需要卓越的保护——这些救命的药物必须保持严格的温度控制，同时满足严格的A类放射性物质法规。

该公司临床供应链总监回忆起当时的困难，并表示：“CSafe 是少数几家愿意与我们讨论放射性药物运输方案的公司之一。” 挑战不仅在于寻找供应商，更在于寻找一个愿意探索未知领域的合作伙伴。虽然 CSafe 之前从未接触过放射性药物，但他们的咨询式方法和解决问题的思维方式脱颖而出。大多数包装公司缺乏相关经验，也不愿承担复杂性，导致客户选择余地有限，并面临依赖临时、低效解决方案的风险，这可能会延误关键治疗。

咨询工程方法

CSafe 团队采取的咨询式方法在整个项目中发挥了至关重要的作用。项目流程始于深入讨论，旨在了解这家放射性制药公司的产品需求——一个能够保持内容完整性的小型解决方案。此次合作促成了 Softbox VIP 包裹箱内定制组件的诞生，其中包括用于固定装有放射性有效载荷的铅制容器的专用泡沫衬垫（即“猪笼架”）。

除了工程设计之外，CSafe 还协调了全面的第三方测试，管理了根据交通部 A 类放射性法规验证定制 Softbox VIP 的复杂物流。

“你们的团队不仅提供了帮助，还愿意定期与我们会面，并安排工程师解答我们的疑问，”临床供应链总监说道。该团队的响应速度快，在时间安排方面坦诚沟通，加上可靠的产品供应和快速的协调（包括加拿大现场支持），共同建立了牢固的合作伙伴关系。

超出正常运输限制的测试

为了验证这一定制解决方案，Softbox VIP 经过了详尽的测试，对其设计的各个方面都提出了挑战。

抗振动和冲击性：包装经受了重复冲击振动测试和频率扫描振动测试，证明它可以承受持续的运动而不会损害放射性内容的完整性。

极端温度性能： 热冲击测试使包装经历了从-40°C到+70°C的极端温度，确保真空绝缘板（VIP）和相变材料（PCM）保持温度稳定性。

物理耐久性： Softbox VIP 成功通过了 9 米（30 英尺）跌落测试，并经受住了从 1.7 米高处掉落的 6 公斤钢棒的穿透测试，模拟了最坏的处理场景。

耐压力和耐环境性：额外的评估包括压差测试和喷水测试，确保包装在不同的大气条件下保持保护性能。

在每次测试中，Softbox VIP 均表现出零放射性物质损失，并保护了铅衬清管器容器的完整性——这对于 A 类放射性物质至关重要。

适用于关键应用的多层技术

在运输放射性物质时，运输解决方案在性能和耐用性方面必须高度稳健。面对温度波动，Softbox VIP 的真空隔热板和相变材料能够保持精确控制。为了防止任何类型的泄漏，定制的泡沫衬垫可以稳定并保护每个铅罐容器。为了防止跌落或撞击造成的物理损坏，多层泡沫缓冲垫和坚固的瓦楞纸外包装在严格的 9 米跌落测试中坚不可摧。

实现全球分布的结果

全面的测试验证了 Softbox VIP 在 2-8°C 和 20-25°C 温度范围内运输 A 型放射性物质的能力——这对于该放射性制药公司的全球分销战略至关重要。

临床供应链总监解释说：“我们现在有两家符合 2-8°C 和 20-25°C TYPE A 要求的合格承运商，这使我们能够在全球范围内实现无偏差配送。” 这项监管批准消除了可能影响患者用药的昂贵补救流程。

该解决方案现在使我们的客户能够可靠地服务于其在美国、加拿大和欧洲的现有市场，同时为进军澳大利亚市场打开了大门。该公司已准备好在即将进行的临床研究中部署这款符合2-8°C耐高温运输箱，展现了对其实际性能的信心。